【两区动态】高新区平安建设办公室开展集采中选类医疗器械专项检查

【两区动态】高新区平安建设办公室开展集采中选类医疗器械专项检查

为进一步规范医疗器械使用管理，保障高新区、示范区群众用械安全。近日，高新区平安建设办公室对辖区1家医疗机构开展集采中选类医疗器械专项检查，重点排查采购、储存及使用环节风险隐患，强化医疗器械全生命周期监管。

执法人员依据《医疗器械监督管理条例》等法规，重点检查医疗器械采购流程是否规范，查阅中选产品资质文件、采购合同及供应企业资质，确认产品来源合法；储存养护是否合规，查看医疗器械存放环境温度是否符合产品标签和说明书标识要求；质量安全是否可追溯，现场抽查是否使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。经检查，该医疗机构集采中选类医疗器械采购台账完整，储存符合要求，未发现使用过期、淘汰的产品。

下一步，高新区平安建设办公室将以“四个最严”要求为准则，持续加大医疗机构医疗器械监管力度，重点打击非法采购、违规储存等行为，切实维护高新区、示范区群众健康权益。