阿拉善盟市场监督管理局关于对13种第二类医疗器械产品免于经营备案的通告

为贯彻落实《国家药监局关于公布<免于经营备案的第二类医疗器械产品目录>的公告》（2021年第86号）要求，阿拉善盟市场监督管理局决定自即日起对13种第二类医疗器械产品免于经营备案，具体产品名单如下：

1.电子血压计；

2.水银血压表；

3.无菌医用脱脂棉；

4.医用脱脂纱布；

5.脱脂棉纱布；

6.避孕套；

7.避孕帽；

8.电动轮椅；

9.手动轮椅；

10.血糖分析仪；

11.自测用血糖监测系统（血糖试纸）；

12.人绒毛膜促性腺激素检测试剂（妊娠诊断试纸）；

13.促黄体生成素检测试剂（排卵检测试纸）。

按照《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定，上述产品企业可免于经营备案，经营企业无需向我局提出备案申请。经营除上述13种产品以外的第二类医疗器械，需按相关法律法规要求向我局办理备案手续。

申请人可通过互联网登陆国家药品监督管理局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn/）进行经营备案，具体操作流程可参考《国家药品监督管理局网上办事大厅登录操作手册》。

                                                                     阿拉善盟市场监督管理局

                                                                          2021年6月30日